Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2021 г. № 11111 утверждён Административный регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
На период с 1 марта 2022 г. до 1 января 2027 г. регламентирована выдача Росздравнадзором разрешений на ввоз медизделий для конкретных пациентов.
Заявителями являются субъекты обращения медизделий. К заявлению прилагаются копии протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей о назначении медизделия с обоснованием необходимости его ввоза, копии паспорта или свидетельства о рождении пациента, эксплуатационной документации, а также цветные фото медизделия. Срок рассмотрения такого заявления - 5 рабочих дней.
Подготовлено с использование информационно-правовых систем «Консультант Плюс» и «Гарант».
